ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. KГ., Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05C

Форма випуску: Капсули кишковорозчинні по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить 300 мг миртолу стандартизованого;

Допоміжні речовини: Олія рапсова рафінована;
склад капсульної оболонки: желатин, гліцерин 85 %, сорбіту розчин що не кристалізується (Е 420), кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної), гіпромелози ацетату сукцинат, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, тальк, декстрин, амонію гліциризат.

Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби

Показання: У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4948/01/02

Інструкція

для медичного застосування препарату

ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ

(GELOMYRTOL® FORTE)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить 300 мг миртолу стандартизованого;

допоміжні речовини: олія рапсова рафінована;

склад капсульної оболонки:  желатин, гліцерин 85 %,  сорбіту розчин що не кристалізується  (Е 420), кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної), гіпромелози ацетату сукцинат, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, тальк, декстрин, амонію гліциризат.

Лікарська форма. Капсули кишковорозчинні.

Прозора м’яка желатинова капсула (витягнутої форми) з природним жовтуватого кольору забарвленням. Вміст капсул: прозора рідина з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. Г. Поль–Боскамп ГмбХ & Ко. KГ., Німеччина, Кілер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштед, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби.

Код АТС   R05С.

Геломиртол форте містить як  активну речовину ефірну олію рослинного походження - миртол стандартизований.

Миртол стандартизований виявляє секретомоторний і секретолітичний ефект, що призводить до розрідження мокротиння, активації мукоциліарного епітелію і, як результат, інтенсивного виділення мокротиння. При застосуванні у високих дозах миртол стандартизований також виявляє протиінфекційний, імуномодуляторний, спазмолітичний і судинорозширювальний ефект.

Показання для застосування. У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; запальні захворювання шлунка, кишечнику та жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.  

Належні заходи безпеки при застосуванні. Якщо симптоми захворювання не зникають або стан хворого погіршується, якщо з’являється задишка, підвищується температура, з’являється кров або гній в мокротинні, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Хворим на бронхіальну астму, коклюш перед застосуванням лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження.

Період вагітності або годування груддю. Хоча немає відомостей про шкідливу дію препарату  Геломиртол Форте на плід, у період вагітності (особливо у першому триместрі) або годування груддю приймати препарат тільки під контролем лікаря.

Здатність впливати на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Дану лікарську форму призначають дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози.  Капсули Геломиртолу форте рекомендовано приймати за 30 хв до їди,  запивати великою кількістю прохолодної води або іншими напоями.

При клінічній картині гострого запалення приймати по 1 капсулі 3-4 рази на день. З метою створення умов для поліпшення сну останню дозу потрібно приймати перед сном.

При хронічному процесі приймати по 1 капсулі 2 рази на день. Таке ж дозування рекомендовано при довготривалій терапії.

Для полегшення ранкового відходження мокротиння при хронічному бронхіті рекомендовано приймати додатково 1 капсулу Геломиртолу форте ввечері, перед сном.

Дітям віком від 6 до 10 років (даний препарат призначають дітям у той період, коли вони можуть самостійно ковтати капсулу) призначають по 1 капсулі 2 рази на добу.

Препарат застосовують у період проявів симптомів захворювання та протягом 2-4 днів після їх зникнення. 

Передозування. Випадки передозування лікарського препарату не відмічені.

Побічні ефекти. В рідких випадках (від 1 до 10 випадків на 1 000) можуть виникати больові явища і дискомфорт у шлунково-кишковому тракті. В дуже рідких випадках (від 1 до 10 випадків на 10 000)  може виникати нудота, блювання, діарея. Також спостерігаються поодинокі випадки алергічних реакцій в тому числі висипи на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк обличчя, задишка, порушення циркуляції крові. У 1 випадку на 10 000 може виникати загострення жовчокам’яної і сечокам’яної хвороби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На даний час взаємодія Геломиртолу форте з іншими лікарськими засобами невідома.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 25 °С.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.